执业药师考试《药事管理与法规》每日一练2021.4.1

时间:2021-04-01 16:36:49 来源:网络

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执业药师考试《药事管理与法规》每日一练2021.4.1

1、药品批发企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有()【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院,药品零售企业相当于一级医院。

2、以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()【单选题】

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验,包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

3、关于我国新型农村合作医疗的说法,错误的是()【单选题】

A.由政府引导、支持,农民自愿参加,个人和政府多方筹资

B.—般以县(市)为单位进行统筹

C.是以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度

D.以家庭为单位自愿参加新农合

正确答案:A

答案解析:考查我国新型农村合作医疗的重点内容。 新农合筹资方式是个人、集体和政府多方筹资,选项 A错误。

4、国家对药品不良反应实行()【单选题】

A.分类管理制度

B.登记制度

C.报告和监测管理制度

D.核查制度

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应管理制度。选项A是药品分类管理制度,选项B是执业药师继续教育登记制度,选项C是药品不良反应报告制度,选项D是麻醉药品和笫一类精神药品出入库双人核查制度。故答案为C。

5、根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的有()【多选题】

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,互联网交易服务管理。其一,原规定是“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”,关键在于对“直接”的理解, 比如麻醉药品和精神药品取得设区的市级药品监督管理部门发给的《麻醉药品和精神药品邮寄证明》,是可以邮寄麻醉药品和精神药品的,但是这不属于“直接”邮寄,选项A为答案。其二,销售时,不可以赠药品,赠商品没有说不能进行,选项B为答案。其三,选项C属于“禁止非法收购药品“的真实世界版,另外这种行为属于未经批准,按假药论处。其四,医疗机构只能在互联网上采购,不可以销售,选项D为答案。故答案为ABCD。

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