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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0918
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、乙类非处方药专有标识单色印刷时，“乙类”字样的标注在专有标识的（）【单选题】
A.上方
B.下方
C.左方
D.右方
正确答案:B
答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。
2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，不属于医疗保险经办机构与定点医药机构间签订协议原则的是（）【单选题】
A.公平
B.公正
C.公开
D.公义
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。
3、药品批发企业的促红细胞生成素销售记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
正确答案:B
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先， 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次，蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后，这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现，这是为了防止猜答案。
4、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）【单选题】
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
正确答案:C
答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。
5、国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括（）【多选题】
A.符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则
B.应该与医药产品注册证内容一致
C.2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称
D.2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用、药品批准证明文件。注意选项B属于声东击西以药品批准证明文件命题。
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