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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0919
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）【单选题】
A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)
B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)
C.疫苗
D.麻黄碱
正确答案:D
答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。
2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，进行注册的类别是（）【单选题】
A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
正确答案:A
答案解析:考查药品注册分类。原规定是：含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，按照新注册分类1进行申报。故答案为A。
3、由所在地设区的卫生主管部门批准的是（）【单选题】
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。
4、进口台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
正确答案:C
答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。
5、以下医疗器械备案凭证编号合法且为境内生产的是（）。【多选题】
A.浙温械备20140022号
B.浙甬械备20140053号
C.国械备20151247
D.浙甬械备201410053号
正确答案:A、B
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，医疗器械备案凭证编号中年份后面没有“第一类医疗器械”的代号“1”，选项D错误。其二，选项C属于进口第一类医疗器械。
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