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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0904
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是()【单选题】
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:D
答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。注意 “向有关行政部门投诉”和“提请仲裁(第三方裁决)”两者的区别,管理部门不同,选项C将两者进行重新组合后,说法本身存在问题,注意这种命题方法。
2、根据上述信息,除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定,正确的是()【单选题】
A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任
B.构成违反GSP的法律责任
C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任
D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任
正确答案:C
答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。其一,选项B发生的前提是“未通过GSP认证,而继续药品经营的”,而案例情景中已经通过GSP认证,只是没有按GSP要求经营,选项B法律责任不成立。其二,“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法,应该为“国药准字”,说明该药品没有经过批准,应该按假药论处,构成刑法假药罪,销售金额超过50万元,构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确,选项D错误。其三,已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪,已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。
3、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的,由()【单选题】
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.纪检监察部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
正确答案:A
答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“医疗机构的医务人员”,均不属于政府人员,排除选项C; 相关人员属于医疗系统,应该由卫生行政部门来管理,故答案为A。
4、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒(其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法,正确的有()【多选题】
A.该药属于含麻醉药品复方制剂
B.该药为中药、化学药组成的复方制剂
C.该药不可以委托生产
D.该药不可以申请注册医疗机构制剂
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一,复方樟脑酊为麻醉药品,选项A说法正确。其二,该药大部分成分是中药,但是枸橼酸喷托维林是化学药品,属于中西药复方制剂,不可配制医疗机构制剂,选项B和D正确。其三,庥醉药品复方制剂不可委托生产,选项C说法正确。
5、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,进行注册的类别是()【单选题】
A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
正确答案:A
答案解析:考查药品注册分类。原规定是:含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,按照新注册分类1进行申报。故答案为A。
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