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1、消费者与经营者对争议不能协商和解时，要求调解组织介入，属于()【单选题】
A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.消费者协会的争议解决途径
D.人民法院的争议解决途径
正确答案:C
答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。
2、下列不屈于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是()【单选题】
A.警告
B.罚款
C.拘役
D.责令停产停业
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的种类。
3、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是()。【单选题】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:B
答案解析:第一类医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续。
4、药品注册申请与审批程序包括()【多选题】
A.申请非临床试验
B.申请临床试验
C.申请生产上市
D.申请新药监测期
正确答案:B、C
答案解析:考查药品注册申请审批程序。其一，根据考点内容可以直接得到答案。其二，药品和药物之间的界线是《新药证书》，这是在Ⅲ期临床试验之后申请上市获得的。而非临床试验仍然处于药物状态，并且主要为申请临床试验作准备，故选项A不属于药品注册程序。另外，新药监测期是在新药申请后，国家药品监督管理部门直接授予的，不需要申请，选项D本身说法有误。故答案为BC。注意培养第二种推理式解題思路。
5、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号)应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是()【单选题】
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)
B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)
C.疫苗
D.麻黄碱
正确答案:D
答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。
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