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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0830
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、国家三级野生药材物种是指()【单选题】
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
正确答案:C
答案解析:考查国家野生药材物种分级。此题由2007 年考试真题改编,命题点主要是一、二和三级的界定,其关徤点依次为:①“灭绝状态”“衰竭状态” 和“区域缩小”;②“稀有珍贵”“重要”和“主要常用”。故答案为C。
2、根据《中华人民共和国中医药法》至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂是()【单选题】
A.中药复方制剂
B.古代经典名方
C.应用传统工艺配制中药
D.医疗机构中药制剂
正确答案:B
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案,而选项D则由省级药品监督管理部门批准。
3、公民欲申请行政复议,被申请人需要具备的条件包括()【多选题】
A.被申请人必须是行政主体
B.被申请人必须实施了具体行政行为
C.该具体行政行为受申请人指控并由行政复议机关通知其参加行政复议
D.不属于人民法院管辖范围
正确答案:A、B、C
答案解析:考查行政复议参加人。由于对于行政决定不服,既可以行政复议,也可以行政诉讼,两者不矛盾,所以选项D不是被申请人需具备的条件。
4、百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是【单选题】
A.限功能主治、限剂型、限疗程
B.限功能主治、限剂量、限疗程
C.安全、有效、经济
D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
正确答案:D
答案解析:考查非处方药遴选原则。“非处方药遴选原则”与“双跨品种管理的依据” 一定要区分开, 选项B是后者。
5、药品说明书和标签中的药品通用名称的颜色是()【单选题】
A.黑色或白色
B.红色
C.红色或白色
D.宝石蓝色
正确答案:A
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。
6、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是()【单选题】
A.处方药标签上没有非处方药专有标识
B.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识管理。此题一方面可以用考点解答,另一方面也可以根据常识解答, 我们买的药盒上面的图案是标签,而标签一般是彩色,选项D说法错误,为答案。
7、根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是()【单选题】
A.60日,5日
B.30日,5日
C.30日,10日
D.90日,15日
正确答案:A
答案解析:考查行政复议的一般时效、行政复议决定的时限。
8、经营者发现其提供的商品或服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,应该采取的措施包括()【多选题】
A.立即向有关行政部门报告和告知消费者
B.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或服务等措施
C.向消费者做出真实的说明和明确的警示
D.先停止销售,再向有关行政部门报告
正确答案:A、B
答案解析:考查经营者的义务之保证安全的义务。其一,选项C是在出现一般危及人身、财产安全时采取的措施。其二,选项D违反了所采取措施的工作程序,应该立即向有关行政部门报告和告知消费者,防止危险扩大后,再采取其他措施。
9、药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其()【单选题】
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
正确答案:B
答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。
10、维C银翘片这种药品不属于()【单选题】
A.中成药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.中西药复方制剂
正确答案:B
答案解析:考查不应作为乙类非处方药的情况。由成分可以判断该药属于中西药复方制剂,这种药品不可以作为乙类非处方药,而其又是非处方药,也就是它肯定是甲类非处方药。
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