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1、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是() 【单选题】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。
2、负责进口药品注册检验的机构是()【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。
3、药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()【单选题】
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
正确答案:C
答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则,药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。
4、互联网药品信息服务分为()【单选题】
A.处方药与非处方药两类
B.面向公众与面向专业人员两类
C.营利性与非营利性两类
D.经营性与非经营性两类
正确答案:D
答案解析:考查互联网药品信息服务的界定。注意 “经营”和“营利”属于不同的概念,考试命题中容易偷换概念。
5、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是()【单选题】
A.中国药典
B.药品注册标准
C.行业标准
D.炮制规范
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类。
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