【摘要】 考必过小编为大家整理了关于2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0915的信息，希望可以帮助到大家，下面我们就一起来看下2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0915的具体内容吧！
2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0915
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、参照国际经验，《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码（TE代码）TE代码标示为B类的药品是（）【单选题】
A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药品
C.通过仿制药质与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D.独家药品
正确答案:B
答案解析:考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为：（1）标示为A类的药品，表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品，医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。（2）标示为B类的药品， 表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。（3）暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品，通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。
2、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于（）【单选题】
A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.30厘米
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小， 药品之间的影响最小，药品与外部环境间的影响最大，地面相对可控处于中间。
3、根据《医疗机构药事管理规定》制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是（）【单选题】
A.医疗质量管理委员会的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
正确答案:D
答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责、药师的职责。
4、医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是（）【单选题】
A.二级甲等以上的医疗机构
B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
正确答案:C
答案解析:考查申请《印鉴卡》的条件。此题选项的设计，启示我们要对法规中基本概念的外延有一个清楚的认识。选项A，重点考查了《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的使用机构是“医疗机构”， 这个概念比“医院”外延要广，包括了基层医疗机构。选项B，则是考查麻醉药品、精神药品处方资格只能授予执业医师，不可授予执业助理医师，但是对职称没有提出具体要求。选项D则主要考查从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员是专职人员。
5、凭医师处方才能在零售药店购买的是（）【单选题】
A.医疗机构配制的制剂
B.肿瘤治疗药
C.甲类非处方药
D.麻醉药品
正确答案:B
答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。选项A和D不可以在药店零售，选项B属于药品零售企业必须凭处方销售的药品，选项C不需要凭处方销售，故答案为B。注意反复体会解题思路。
6、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）【多选题】
A.药品生产许可
B.药物临床研究许可
C.医疗机构制剂上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A、D
答案解析:考查药品行政许可事项。其一，注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二，医疗机构制剂不可以上市销售，也就不可能有上市许可这一说，选项C错误。
7、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）【单选题】
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案:A
答案解析:考查运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定。解题思路的关键点：其一，唯一没有“批准文号”的标签是内标签；其二，原料药标签是唯一含“药品名称”“执行标准”的标签；其三，外标签是唯一含“成分” “性状”“不良反应” “禁忌”“注意事项”的标签，因为外标签的功能是帮助合理用药的，所以要含这方面信息。
8、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业，还是零售企业；无论是纸质版文件或记录，还是电子版文件或记录，保存时限均为不少于5年。
9、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:D
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。
10、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】
A.【适用症】
B.【作用类别】
C.【用法用量】
D.【药理毒理】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。
以上就是考必过小编为大家整理的关于2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0915的相关信息，想了解更多考试最新资讯可以关注考必过。