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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0826
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是（）【单选题】
A.矿物类中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.植物类中药材
正确答案:B
答案解析:考查中药的分类。
2、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】
A.中国药典
B.药品注册标准
C.行业标准
D.炮制规范
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类。
3、药品批发企业负责人的资质要求是（）【单选题】
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。
4、以下物质不可以委托生产的有（）【多选题】
A.含麦角胺复方制剂
B.含麦角新碱复方制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.含麦角酸复方制剂
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品类易制毒化学品的生产许可、药品类易制毒化学品的品种与分类。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。四个选项均为含药品类易制毒化学品复方制剂，均不得委托生产。
5、药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）【单选题】
A.—级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
正确答案:B
答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。按这个逻辑，另一些召回事件（提交调查评估报告和召回计划、报告药品召回进展情况）的时效依次为1、3、7日。按此规律，答案为B。
6、某药店执业药师王某在工作中关于2018年版 《国家基本药物目录》的认识，错误的是（）【多选题】
A.化学药品和生物制品名称只能采用中文通用名称，剂型单列
B.中成药根据功能分类，采用药品通用名称
C.所有中药饮片进人国家基本药物目录，但不列具体品种
D.中药饮片必须进行招标采购、零差率销售
正确答案:A、C、D
答案解析:考查国家基本药物目录构成。其一，化学药品和生物制品可以用中文通用名称，也可以用英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，也就是国家基本药物可以列入进口药品，选项A说法将范围缩小了。其二，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定除外，选项C说法过于绝对， 将范围扩大了。其三，中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付政策规定执行，也就是说和一般基本药物管理方式不同，一般不会进行招标采购和零差率销售，只是在部分地区有试点，选项D说法错误。故答案为ACD。
7、该药店采取以下方式陈列销售所经营药品，行为不合法的是（）【单选题】
A.该药店对罂粟壳采取了不陈列销售方式
B.该药店对佐匹克隆釆取了不陈列销售方式
C.该药店对生千金子采取了不陈列销售方式
D.该药店对小儿化痰止咳冲剂采取了开架自选销售方式
正确答案:D
答案解析:考查GSP中药品零售企业的陈列要求。罂粟壳、第二类精神药品、毒性中药不得陈列，处方药不可以开架自选。作为含麻黄碱类复方制剂比较特别，即使是非处方药，也不可以开架自选。
8、根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提高中药临床研究能力，中药注册申请需提交的上市价值和资源评估材料要以临床价值为导向，审评审批中坚持的原则包括（）【单选题】
A.中药创新药，应体现临床应用优势
B.中药改良型新药，应突出疗效新的特点
C.天然药物，按照现代医学标准审评审批
D.经典名方类中药，按照中药保护品种审评审批
正确答案:C
答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题可以根据概念推断，参考规定是“中药创新药，应突出疗效新的特点；中药改良型新药，应体现临床应用优势；经典名方类中药，按照简化标准审评审批；天然药物，按照现代医学标准审评审批”。
9、药品说明书应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，主要包括（）【多选题】
A.疾病名称
B.药学专业名词
C.药品名称
D.临床检验名称和结果的表述
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品说明书的编写要求。
10、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是（）【单选题】
A.升汞
B.水银
C.斑蝥
D.蟾酥
正确答案:D
答案解析:考查医疗用毒性药品品种、国家重点保护野生药材物种。注意升汞是毒性西药，首先排除。蟾酥既属于毒性中药又属于国家野生药材二级保护物种。
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