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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0825
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、不得由其他部门履行职责的部门是（）【单选题】
A.药品批发企业质量管理部门
B.药品零售企业质量管理岗位
C.药品零售企业处方审核岗位
D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、 药品召回管理。药品批发企业和药品零售企业对不兼职的规定有区别，药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。两者的区别在于药品批发企业规模较大，药品零售企业规模较小，所以后者没有说“不得由其他部门代为履行”，故答案为A。
2、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，三级召回应（）【单选题】
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
正确答案:D
答案解析:考查药品召回分级管理。
3、“生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量”指的是（）。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品
B.婴幼儿配方乳粉产品配方
C.国产保健食品
D.进口保健食品
正确答案:B
答案解析:婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。
4、国家对新药审批时进行的检验属于（）【单选题】
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.批签发
正确答案:B
答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”，新药正是未上市药品，答案为B。
5、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某农村药店以有奖销售方式推销某疗效较差、价格昂货的药品，属于 （）【单选题】
A.限制竞争行为
B.商业贿赂行为
C.低价倾销行为
D.不正当有奖销售行为
正确答案:D
答案解析:考查不正当竞争行为。
6、根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神《中药材生产质管理规范》认证的行政管理方式是（）【单选题】
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批
正确答案:A
答案解析:考查药品行政许可事项。
7、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）【单选题】
A.开展调查评估，启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。题干中的主语是“药品经营企业”，而选项A中的“启动召回”权限在药品生产企业手中。故答案为A。
8、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。
9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括（）【单选题】
A.发货地址
B.药品质量责任
C.遵守运输操作规程
D.在途时限
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。其一，运输协议的功能在于控制运输过程中的质量，保证质量可追溯，统摄所有运输事项，选项A属于某一次运输事项的内容，不应该列入。其二，与委托运输记录的内容对比也可以选出答案。建议平时复习培养第一种解题思路，这才是真正的“以用定考”。
10、中国执业药师职业道德准则包括（）【多选题】
A.依法执业，质量第一
B.救死扶伤，不辱使命
C.尊重患者，平等相待
D.尊重同仁，密切协作
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查执业药师职业道德准则。
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