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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0827
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、国家药品监督管理部门对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行（）【单选题】
A.再评价
B.撤销医药产品注册证
C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.不得生产或进口
正确答案:A
答案解析:考查药品上市后再评价。
2、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（）【多选题】
A.临床药学工作
B.开展治疗药物监测
C.提供用药信息
D.处方审核
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查执业药师的职责。
3、仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）【单选题】
A.一次性
B.分期分批
C.分期
D.分批
正确答案:B
答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。
4、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
正确答案:A
答案解析:考查处方限量。
5、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用设要求为（）【单选题】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
正确答案:D
答案解析:考查处方限量。
6、根据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）【单选题】
A.药品批发企业从事药品验收的人员，必须具有大专（含）以上药学学历
B.药品零售企业为法人单位，其法人代表必须是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度，药品零售企业质量管理中的人员资质、岗位职责。其一，药品批发企业验收人员有药学中专以上学历即可，选项A错误。其二，药品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师，选项B正确。其三，药品零售企业质量管理、处方审核岗位不得兼职，可以判断选项C错误。另外，也可以从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其四， 药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，选项D错误。故答案为B。
7、属于麻醉止痛剂兴奋剂的是（）【单选题】
A.乙基吗啡
B.血液兴奋剂
C.胰岛素
D.咖啡因单方制剂
正确答案:A
答案解析:考查兴奋剂分类。
8、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的要求，错误的是（）【单选题】
A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品
B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担
C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格
D.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医师签名的正式处方
正确答案:D
答案解析:考查毒性药品的生产、经营资格管理，使用和调配要求。选项D将“执业医师”偷换概念为 “医师”。
9、药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有（）【多选题】
A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况
正确答案:B、C、D
答案解析:考查药品经营许可的监督检查。注意与《药品经营许可证》许可事项变更的区別，监督检查的内容包含了许可事项变更。其一，选项A不属于药品经营管理范畴，不是药品监督管理部门的职责，排除。其二，选项B属于监督检查的内容之一。其三， 选项C将原规定“企业经营设施设备及仓储条件变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项。其四， 选项D将原规定“企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、 经营方式、经营范围、分支机构等重要带项的执行和变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项，特别注意这一句话至少可以拆分成16种情况。故答案为BCD。
10、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为（）【单选题】
A.1年，到期重新申请
B.2年，有效期满前2个月
C.3年，有效期满前3个月
D.4年，有效期满前6个月
正确答案:C
答案解析:考查印鉴卡管理。
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