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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0917
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、以下处罚事项只能由设区的市级卫生行政部门执行的是（）【单选题】
A.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的
B.医疗机构未按规定进行麻醉药品和精神药品处方专册登记的
C.药师未按规定调剂普通药品的
D.药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品的
正确答案:B
答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。选项A、C、D的处罚机构是县级以上卫生行政部门，只有B这种与《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》关系比较大的事项由设区的市级卫生行政部门处罚，因为印鉴卡是这个部门核发的，谁知情， 谁监管。
2、中药材和中药饮片应有包装并附有（）【单选题】
A.毒药标志
B.拼箱标志
C.企业指南性标志
D.质量合格的标志
正确答案:D
答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。
3、药品说明书核准和修改日期应当（）【单选题】
A.不得分行书写
B.不得同行书写
C.印刷在边角
D.印制在首页左上角
正确答案:D
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。
4、对在抗菌药物使用中存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构负责人进行（）【单选题】
A.异常情况调查
B.诫勉谈话
C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权
D.取消抗菌药物处方权
正确答案:B
答案解析:考查抗菌药物监督管理。
5、根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（）【单选题】
A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工
B.药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置
正确答案:D
答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。
6、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）【单选题】
A.有效期至2013年10月30日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期24个月
正确答案:A
答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，可以按标注到生产日期前一天来计算。
7、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要（）【多选题】
A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语
B.可以不凭医师处方销售、购买和使用
C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语
D.药品包装警示语或忠告语为：请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。
8、国家免疫规划疫苗“免疫规划”专用标识是（）【单选题】
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间，黑底白字
D.宝石蓝色
正确答案:D
答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。
9、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业（）【单选题】
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
正确答案:A
答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。强调药品生产企业发现药品安全隐患后的行为。
10、《药品管理法》没有涉及的行政处罚是（）【单选题】
A.行政拘留
B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》
C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析，三个许可证主要由省级药品监督管理局负责，其中《药品经营许可证》 特别，批发企业由省级药品监督管理部门负责，零售企业由县级药品监督管理部门负责，药品注册相关的证号（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）则由国家药品监督管理部门负责。
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