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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0913
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、属于处方药和非处方药“双跨”药品管理的是（）【单选题】
A.阿司匹林
B.A型肉毒毒素制剂
C.地西泮
D.生天仙子
正确答案:A
答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗 用毒性药品目录以及精神药品目录。注意前两 者是有关系的，也就是如果处方药不可转换为非处方药，那么肯定就不是“双跨”药品。由于B是医疗用毒性西药品种，C是第二类精神药品，而D是毒性中药品种，都属于“处方药不可转换为非处方药的情况”，因此选择A，如果知道阿司匹林是双跨品种，也可以直接判断该题选择A。
2、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的组织是 （）【单选题】
A.疫苗生产企业
B.疫苗批发企业
C.省级疾病预防控制机构
D.县级疾病预防控制机构
正确答案:A
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。
3、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证, 仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）【单选题】
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
正确答案:A
答案解析:考查新开办企业在规定时间内未通过GSP认证仍生产经营药品的处罚。该处罚应该是按未实施有关质量管理规范处罚。其一，处罚措施有：①给予警告;②责令限期改正；③逾期不改正的，责令停业整顿；④并处五千元以上二万元以下的罚款；⑤情节严重的，吊销《药品经营许可证》。这样可以直接排 除选项D。其二，题干没有明确指出是不是“情节严重”，按一般情况处理。其三，题干没有指出“逾期不改”，因此排除③?⑤的处罚，因此答案为A。由于 GSP认证机构是省级或设区的市级药品监督管理部门， 此题中的属地药品监督管理部门应该是相应级别的药品监督管理部门。这个题目的启发在于要把握药品监督管理部门进行行政处罚时的程序，处罚①和②先做出，看企业的反应再进行处罚③和④，再根据情节轻重进行处罚⑤。
4、情景中濒危的药材物种，在中药材专业市场上的经营管理方式是（）【单选题】
A.严禁销售
B.严禁非法销售
C.严禁未经批准以任何名义经营
D.严禁未经批准以任何方式经营
正确答案:B
答案解析:考查中药材专业市场管理。其一，中药材有可能没有实施批准文号管理，销售行为也有可能未经过批准，排除选项C和D。其二，“严禁销售”是指在任何情况下不允许买卖，而“严禁非法销售” 则是指在合法状态下，可以交易。
5、化学药品非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】
A.有两种以上规格的应当分别列出
B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书
C.每一说明书只能写一种规格
D.有两种以上包装规格的应当分别列出
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。
6、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业运输药品过程中需要满足的要求包括（）【多选题】
A.发运药品时，应检査运输工具
B.发现运输条件不符合规定的，不得发运
C.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
D.已装车的药品应及时发运并尽快送达
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。
7、执业药师应当依法独立执业，确保药品和药学服务质体现了（）【单选题】
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
正确答案:C
答案解析:考查执业药师职业道德准则。
8、吊销许可证属于（）【单选题】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:C
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。
9、以下关于互联网发布药品广告的说法，错误的是（）【单选题】
A.禁止利用互联网发布处方药的广告
B.利用互联网发布药品广告，应遵循《互联网广告管理暂行办法》
C.互联网广告应当具有可识别性，显著标明“广告”，使消费者能够辨明其为广告
D.互联网发布非处方药广告可以不标明药品广告批准文号
正确答案:D
答案解析:考查药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容。选项D可以不标明药品广告批准文号的，只有广播电台，故答案为D。其他选项是2017年考试栺南新增内容，需要非常熟悉。
10、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的有（）【多选题】
A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B.对方单位或者个人在账外暗中接受回扣
C.经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金
D.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
正确答案:A、B、C
答案解析:考查商业贿賂行为的界定。
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