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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0914
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。【单选题】
A.启动召回的途径不同
B.安全性不同
C.缺陷严重程度
D.效果不同
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是启动召回的途径不同。
2、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是（）【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.汉语拼音
正确答案:B
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。
3、根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的相关决定及第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》，以下关于药品上市许可行有人制度的说法，正确的是（）【多选题】
A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药
B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号， 对药品质量承担相应责任
C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时，进行药品技术审评
D.授权的试点期限为四年
正确答案:B、D
答案解析:考查药品审评市批制度改革。其一，药品注册管理机构是国家药品监督管理部门，选项A将 “国家药品监督管理部门”偷换概念为“省级药品监督管理部门”。其二，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评，故选项C行为不符合规定。
4、不应作为乙类非处方药的药品严重不良反应发生率达（）【单选题】
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一
D.十万之一
正确答案:C
答案解析:考查乙类非处方药的确定。
5、了解该药品在人群、疾病方面的禁用情况，需要查阅（）【单选题】
A.【适应证】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书的书写要求。
6、含麻黄碱类复方制剂属于（）【单选题】
A.第一类易制毒化学品
B.第二类易制毒化学品
C.第三类易制毒化学品
D.均不是
正确答案:D
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。
7、某药店不凭处方销售处方药，给予罚款处罚的部门是（）【单选题】
A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关
B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。
8、某执业药师在指导合理用药过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询（）【单选题】
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。
9、根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）【单选题】
A.肾上腺素通过招标采购
B.阿托品通过国家定点生产
C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购
D.复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理
正确答案:C
答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，肾上腺素、阿托品是急救药品，酚麻美敏混悬液是儿科用药，需要直接挂网采购。选项A和B错误，选项C正确。其二，复方福尔可定糖浆是独家品种，应该通过价格谈判采购，麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。选项D说法错误。故答案为C。
10、根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定，自2018年1月1日起，向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是（）。【单选题】
A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号
B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口，不是进口。
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