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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0905
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】
A.【适用症】
B.【作用类别】
C.【用法用量】
D.【药理毒理】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。
2、医疗器械召回分为三级的依据是（）。【单选题】
A.启动召回的途径不同
B.安全性不同
C.缺陷严重程度
D.效果不同
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为三级的依据是缺陷严重程度。
3、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
正确答案:A
答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。
4、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。
5、根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为 （）【单选题】
A.验收记录
B.储存记录
C.销售记录
D.出库复核记录
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。
6、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的（）【单选题】
A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、 暂停其执业活动
B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员
正确答案:C
答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。
7、应当包括疫苗品种、数量、供应渠道与供应方式等内容的是（）【单选题】
A.本地区第一类疫苗使用计划
B.第一类疫苗政府采购合同
C.本地区第二类疫苗使用计划
D.第二类疫苗政府采购合同
正确答案:A
答案解析:考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，笫一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项C和D本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。
8、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是（）【单选题】
A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.第一类疫苗
D.第二类疫苗
正确答案:C
答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。
9、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）【单选题】
A.成本与利益权衡的结果
B.成本与治疗效果权衡的结果
C.风险与利益权衡的结果
D.成本与治疗收益权衡的结果
正确答案:C
答案解析:考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据，故答案为C。
10、有关消费者自主选择药品的说法，正确的有（）【多选题】
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C.自主在药品零售企业选购非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
正确答案:B、C
答案解析:考查处方药和非处方药的管理。其一，处方药要凭处方购买，而对于非处方药消费者有权自主选择购买，所以A排除。其二，非处方药包括甲类和乙类，可以确定B和C肯定是答案。现在的难点在于消费者是否可以在批发企业选购非处方药？根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第8条“批发企业不能直接向患者销售处方药”，仍然未确定批发企业是否可以向患者销售非处方药。回到药品批发企业和药品零售企业的功能定位，药品批发企业是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，而药品零售企业则是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业，可以判定D不正确。可见，理解医药行业各种机构的功能是解答问题的关徤。另外，也要注意虽然《消费者权益保护法》规定消费者有自主选择权，但是在医疗领域对于处方药并没有完全的自主权，这并没有违背法律精神。因为《药品管理法》是特别规定，《消费者权益保护法》是一般规定，根据“特别规定优于一般规定”的原则，适用《药品管理法》的规定。
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