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每日一练:执业西药师考试《药事管理与法规》练习题(3)
备考执业西药师考试,无论是备考的技巧,还是试题的训练,这二者都很重要。今日,考必过为大家带来一些执业西药师的练习题,一起来看看吧!
1、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
[答案]B
2、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
[答案]B
3、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。
A.法律,部门规章,行政法规,规范性文件
B.法律,行政法规,部门规章,规范性文件
C.部门规章,行政法规,规范性文件,法律
D.规范性文件,部门规章,行政法规,法律
[答案]B
4、下列规范性文件中,法律效力最高的是()。
A.《药品经济治理管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经济许可证管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
[答案]D
5、根据我国《立法法》国务院部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时,应当由()裁决。
A.制定规章的国务院部门
B.该省人民代表大会常务委员会
C.全国人民代表大会常务委员会
D.国务院
[答案]D
[解析]行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,由国务院裁决;选项D当选。
6、按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()。
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
[答案]B
7、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
[答案]A
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