国家药品监督管理局:因店制宜 分类定位 打造执业药师

时间:2020-07-21 17:06:23 来源:

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国家药品监督管理局:因店制宜 分类定位 打造执业药师“黄金战队”

下面是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的,关于执业药师行业发展前景的文章。

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自1994年我国确立执业药师资格制度以来,已经形成相对完善的执业药师考试、注册、继续教育、执业规范的管理框架,随着人才队伍不断扩大,在保障用药安全方面发挥了重要作用。截至2019年底,全国执业药师注册人数为516,003人,达到每万人口3.7人,其中90.2%注册于药品零售企业。零售药店作为公众购药的重要途径之一,其执业药师承载着指导自我药疗、守护用药健康的重要使命。

2016年1月1日起,为规范执业药师业务行为,我国推出《执业药师业务规范(试行)》,并于2017年修订后正式实施。至此,对零售药店执业药师开展处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等活动作出详细规范要求,引导执业药师实现从药品经营者向专业药学服务提供者的角色转变。在此背景下,结合当前慢病管理、DTP(Directtopatient)药店、智慧药店等新兴业态的发展,综观欧美药师从药品销售、药物安全管理到公众健康管理的职业角色演变历程,笔者认为应当因店制宜、分类定位,探讨执业药师当前与未来在零售药店的职责与价值。

A普通型零售药店

【特点】以普药经营为主,且未对顾客群进行细分管理

【执业药师定位】基本药学服务者

此类药店的主要特点是以普药经营为主、且未对顾客群进行细分管理,主要向患者提供基本的药学服务,即处方调剂与用药指导。因此,执业药师应当具备常见病知识,通过询问、判断疾病状态,为患者提供合适的药品选择与使用建议,保证用药安全。

同时,执业药师应具备处方审核与调剂的能力,能针对处方所列药品主动提供用药指导与咨询,介绍相应疾病与药品的用法、用量、不良反应等。可通过资料发放、网络媒体等途径进行健康宣教,宣传疾病预防和药品使用知识,倡导健康生活方式。

B专业型零售药店

【特点】经营慢病药物和新特药,依托药物实施高层次药学服务

【执业药师定位】个性化药物治疗管理者

此类药店专注于经营慢病药物和新特药物,并依托药物实施高层次药学服务的零售药店,通常以大型药品流通企业或连锁药店的门店居多。根据经营药物的特点与种类差异,要求执业药师在提供基本药学服务的基础上,坚持以患者为中心的理念,通过临床药学知识深度培训、建立患者档案、实施药学监护等措施,为患者提供个性化药物治疗管理。可结合门店业务范围,通过微信群、QQ群等方式开展特定患者群体的特定疾病预防、治疗、康复等健康宣传教育,承担健康管理引导者的角色。

具体而言,首先,慢病管理类的零售药店通常设立在居民社区周边,患者群体以基础疾病高发的中老年人居多。因此,此类药店的执业药师应具备主动学习的能力,夯实高血压、高血糖、高血脂等疾病的临床医学与药学知识基础,尤其应加强药物间相互作用的知识获取,从而确保可以开展合理用药审核,为慢病患者提供用药指导。其次,零售药店相对医院具备更充分的患者沟通条件与机会,开展疾病与用药认知、用药依从性调查等,采集患者健康信息,为患者建立个人用药档案并开展跟踪随访,并对其药物治疗情况进行评价,为患者提供合理用药指导,针对性提出干预措施,提高药物治疗收益。

对以经营创新药物、特殊疾病药物为主的DTP药店而言,通常设立在大型医疗机构周边,患者群体为肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病患者。DTP药店经营药物多数具备新上市、价格贵、贮藏要求高等特点,要求执业药师及时更新药物管理与临床使用知识,确保药品质量稳定与用药安全。以PD-1单抗等生物药为例,多数要求2℃-8℃保存,因此无论是患者自提或门店送药,执业药师都需充分告知患者或门店送药人员冷链药品管理要求,尽可能避免因储运错误导致的用药损害与经济损失。

另外,与慢病管理不同的是,DTP执业药师应积极参与肿瘤等重大、特殊疾病知识的专业培训,熟练掌握常规治疗方案、治疗药物常见并发症、药学监护等,从而促进患者用药合理性。再有,与在患者用药档案建立与完善的过程中,由于患者可能存在起病急、发病重、进展快的情况,应重点加强其用药疗程监护和不良反应记录,以根据疾病进展及时给予更具针对性的用药指导。

C科研型零售药店

【特点】由医药大数据企业创办,基于临床大数据和信息技术为患者提供专业性更强的药学服务

【执业药师定位】精准化健康管理者

此类药店在国内的起步时间较短,主要是由医药大数据企业创办,经营药品品类与新特药DTP药店相似,但强调基于临床大数据和信息技术为患者提供专业性更强的药学服务。相较于前两类零售药店,其目标客户更加精准,且与企业大数据业务所涵盖的疾病领域密切相关。通过患者临床诊疗过程与用药方案的全流程数据跟踪,形成特定患者群体的临床与用药的真实世界数据,为前端药物研发、增加新适应症、药品安全风险评价、临床治疗指南等研究提供决策支持。

科研型药店的患者档案不仅仅是用药档案,而是包括从患病初期和进展期诊疗与用药数据在内的全程健康档案,这就意味着执业药师除了具备基本的药学服务、药物治疗管理和健康宣教能力外,更强调其运用大数据对患者进行全程精准化健康管理的能力。

对初次购药的患者,执业药师一方面可基于患者临床诊疗大数据,对疾病所处分期进行科学判断,从而向患者提供更准确的疾病知识教育;另一方面应充分利用患者已有大数据信息,将用药监护的时间起点向前延伸,开展更长周期、更全面的处方分析、药物依从性评估与用药安全风险评价,对患者提供精准化的用药指导决策。

除了发挥用药管理的作用外,科研型零售药店的执业药师可利用大数据支持团队与平台,共同开展患者随访,针对不同病种、不同病情的患者设计随访策略,有效提升随访效率,深度参与患者健康管理,真正使执业药师成为不可或缺的公众健康守护者和推动者。

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