【摘要】 考必过小编为大家整理了关于2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0918的信息，希望可以帮助到大家，下面我们就一起来看下2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0918的具体内容吧！
2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0918
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容， 在药品说明书中可查询（）【单选题】
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。
2、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交审查批准的部门是（）【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.临床试验机构伦理委员会
D.临床试验机构
正确答案:C
答案解析:考查药品审评审批制度改革。本题重点考查伦理委员会的作用以及在提高伦理审查效率方面的意义，原规定是“临床试验机构应成立伦理委员会， 负责审查本机构临床试验方案，审核和监督临床试验研究者的资质，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查。各地可根据需要设立区域伦理委员会，指导临床试验机构伦理审查工作，可接受不具备伦理审查条件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查，并监督临床试验开展情况。注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交临床试验机构伦理委员会审查批准”。
3、依法实行许可证管理的药事活动不包括（）【单选题】
A.制剂上市
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
正确答案:A
答案解析:考查药品行政许可事项、医疗机构制剂管理。其一，根据药品行政许可事项（药品生产许可、 药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、 执业药师执业许可），可以判断答案。其二，根据医疗机构制剂不得上市销售，可以直接判断选项A不是答案。此题也属于声东击西式命题。
4、所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于（）【单选题】
A.【药理毒理】
B.【禁忌】
C.【适应症】
D.【注意事项】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。
5、三级医院临床药师不少于（）【单选题】
A.1名
B.3名
C.5名
D.7名
正确答案:C
答案解析:考查药物临床应用管理规定。
6、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是（）【单选题】
A.—次有效
B.两次有效
C.三次有效
D.多次有效
正确答案:A
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。
7、丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款，适用的行政处罚决定程序包括（）【单选题】
A.立案
B.制作笔录
C.辩论
D.备案
正确答案:D
答案解析:考查简易程序、一般程序、听证程序。其一，对法人罚款小于1000元，应该适用简易程序 (当场处罚程序），这是解题的第一步。其二，区别简易程序、一般程序、听证程序，简易程序不需要立案，也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。
8、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法，错误的是（）【单选题】
A.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位
C.疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗
D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用
正确答案:C
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”，可见，选项C说法过于绝对，故答案为C。其余选项注意复习，也是考试重点。
9、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）【单选题】
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:D
答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。注意 “向有关行政部门投诉”和“提请仲裁（第三方裁决）”两者的区别，管理部门不同，选项C将两者进行重新组合后，说法本身存在问题，注意这种命题方法。
10、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业对召回药品的处理措施，不包括（）【单选题】
A.详细记录
B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告
C.药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
D.必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁
正确答案:C
答案解析:考查主动召回。此题考查的是工作流程， 选项C发生在“召回完成后”，题干问的是“召回药品后”，不是一个概念。
以上就是考必过小编为大家整理的关于2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0918的相关信息，想了解更多考试最新资讯可以关注考必过。