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2020年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0918
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。
1、上述表格中的药品遴选的部门是（）。【单选题】
A.国家医疗保障局
B.国家药品监督管理局
C.省级医疗保障局
D.省级药品监督管理局
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的制定。《国家医疗保险药品目录》已经全部由国家医疗保障局统一制定，省级医疗保障局限于制定民族药、部分中药饮片、医院制剂医疗保险目录。故答案为A。
2、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是（）。【单选题】
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.按严重违反CSP情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师
正确答案:C
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项A、选项B和选项C属于《执业药师注册证》挂靠（“挂证”）。另外，注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆，余某担任药店负责人属于“挂证”行为。如果脱离共用情景，这句话是符合GSP质量管理岗专职专岗的。故答案为C。
3、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是（）。【单选题】
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
正确答案:A
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统。选项A与此规定不一致。故答案为A。
4、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）。【单选题】
A.不予注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式，一定不要靠记忆解答，要分析字面意思，可以非常快速、准确地获得答案。
5、根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（）。【单选题】
A.依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法，无不良信息记录
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。执业药师要经考试取得《执业药师职业资格证书》，然后注册取得《执业药师注册证》上岗。取得《执业药师职业资格证书》后可以随时注册，但是1年后注册必须经过继续教育。选项B注册时点说法错误。故答案为B。
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