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2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0918
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。【多选题】
A.国家药品监督管理部门规定的生物制品
B.新药
C.首次申请上市仿制药
D.首次申请上市境外生产药品
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次在中国销售药品”包括新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，但是这个概念更强调对于某家企业来说是不是第一次销售，所以包括的范围更广。故答案为ABCD。
2、可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为（）。【单选题】
A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家基本药物工作委员会
D.国家工业和信息化产业部门
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。
3、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为（）。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册，构成犯罪的，依法追究刑事责任。故答案为B。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行（）。【单选题】
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知，这是对供应链的上游进地监督检查，也就是延伸检查。故答案为D。
5、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一，经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。其二，国家药品标准是最低标准，药品标准就高不就低。故答案为B。
6、案例情景中执业药师不在岗时，可以销售的药品是（）。【单选题】
A.注射剂
B.肿瘤治疗药
C.维C银翘片
D.维生素C
正确答案:D
答案解析:考查药品零售企业销售处方药和非处方药的要求。其一，选项A和B属于必须凭处方销售的药品。其二，选项C是甲类非处方药，选项D属于乙类非处方药。执业药师不在岗，可以销售乙类非处方药。故答案为D。
7、超过期限，不办理延续注册手续的人员应该（）。【单选题】
A.不能再以执业药师身份执业
B.提交新执业单位合法开业证明
C.注册有效期不变
D.不得以执业药师身份执业
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立，而本题涉及延续注册，这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差，显然选项A适用于延续注册的情况，本题侧重“不办理延续注册”，不注册了，也就代表没有执业药师合法执业的资格了。故答案为A。
8、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（）。【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为3年
C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请延续注册，必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:考查执业药师注册管理要求。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定，选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。
9、基本医疗服务费用的支付方式是（）。【单选题】
A.免费
B.基本医疗保险基金和个人支付
C.基本医疗保险基金支付
D.个人自付
正确答案:B
答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。其一，有医疗保险到医疗机构门诊或住院的人都知道，一部分费用是医保支付，部分是自己支付。故答案为B。
10、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（）。【单选题】
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。疫苗有证据证明存在问题，应该查封扣押疫苗保全证据，这属于行政强制措施。故答案为A。
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