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2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0916
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。【单选题】
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任，选项D属于行政处分。故答案为C。
2、张某以执业药师身份在北京市某药店执业，对其条件表述错误的是（）。【单选题】
A.需要取得《执业药师职业资格证书》
B.在该药店工作
C.按规定完成继续教育
D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。其一，根据执业药师注册条件，选项A表述正确。选项B要区分“经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不样，前者是考核同意其以执业药师身份执业，而后者则只是工作，不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二，题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册，也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三，选项D考查执业药师注册管理机构，说法正确。故答案为B。
3、根据法律层级，属于部门规章的是（）。【单选题】
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）
B.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
D.《执业药师业务规范》（食药监执〔2016〕31号）
正确答案:B
答案解析:考查法的渊源和效力、药品监管法律法规和规范性文件。题干中的部门规章中的“部门”是国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构。选项A是国务院，属于行政法规。选项B在文件发布当年属于国务院具有行政管理职能的直属机构，属于部门规章。选项C属于中共中央办公厅、国务院办公厅发布的政策文件。选项D属于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的政策文件。故答案为B。
4、参保患者自行购买药品发生的费用（）。【单选题】
A.按基本医疗保险的规定支付
B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
C.由个人账户支付或个人自付
D.由国家财政免费支付
正确答案:C
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。本题最可能浪费钱，由个人账户或个人自付，减少浪费，故答案为C。
5、王某于2019年8月3日在某连锁药店注册为执业药师（西药类），2020年8月2日被总部派到另一家门店，注册有效期还有（）。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。本题需会进行计算，也就是变更注册，注册有效期不变，剩余有效期为5-1=4年。
6、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。执业药师变更注册，由省级药品监督管理部门负责，故答案为C。
7、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不得（）。【单选题】
A.临床用药
B.零售药店线下销售
C.做广告
D.网络销售
正确答案:D
答案解析:考查药品分类与质量特性。其一，国家实行特殊管理的药品临床均可用药，选项A与题干不符。其二，血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售，第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售，选项B与题干不符。其三，疫苗、血液制品可以做广告，选项C与题干不符。故答案为D。
8、使用医保药品目录“甲类目录”的药品所发生的费用（）。【单选题】
A.按基本医疗保险的规定支付
B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
C.由个人账户支付或个人自付
D.由国家财政免费支付
正确答案:A
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。本题“甲类目录”药品价格相对偏低，按基本医疗保险规定支付，故答案为A。
9、药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】
A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
正确答案:A
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。
10、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的，必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
正确答案:B
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查可以由组织检查的药品监督管理部门直接查处，也可以由被检查单位所在地药品监督管理部门查处，组织检查的药品监督管理部门需要督导被检查单位所在地药品监督管理部门的查处情况。故答案为B。
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