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2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0912
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、根据《关于完善基本医疗保险定点医疗机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医疗机构协议管理的基本思路是（）。【单选题】
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序
正确答案:D
答案解析:2015年底前，各地要按照《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔2015〕57号）文件要求，全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。
2、可以申请中药一级保护品种的是（）。【单选题】
A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材
正确答案:C
答案解析:根据《中药品种保护条例》第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：（一）对特定疾病有特殊疗效的；（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
3、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（）。【单选题】
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
正确答案:A
答案解析:根据《中华人民共和国食品安全法》第七十六条“……首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案”。
4、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.原国家卫生与计划生育委员会
正确答案:D
答案解析:原国家卫生与计划生育委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。
5、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）。【单选题】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
正确答案:D
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条“药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告”。
6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（）。【单选题】
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
正确答案:A
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条“……进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应”。
7、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现（）。【单选题】
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
正确答案:C
答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
8、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是（）。【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:B
答案解析:查询注射剂的辅料组成，可查询说明书项目【成分】。
9、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（）。【单选题】
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
正确答案:B
答案解析:根据《药品说明书和标签管理规定》第十一条：“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。”
10、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）。【单选题】
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
正确答案:D
答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级：’一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。
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