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2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0911
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、及时公开定点医药机构应具备的条件、制定定点医药机构评估规则和程序的部门是（）。【单选题】
A.统筹地区医疗保险经办机构
B.统筹地区医疗保障行政管理部门
C.省级医疗保险经办机构
D.省级医疗保障行政管理部门
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一，医疗保险分为省级医疗保险、市级医疗保险两种统筹形式，选项C和选项D表述片面，排除。其二，统筹地区医疗保障局主要负责管理两头（规则制定、协议备案），统筹地区医疗保险经办机构作为市场主体和定点医药机构之间签订协议。
2、“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于（）。【单选题】
A.生产环节的重大改革政策
B.流通环节的重大改革政策
C.使用环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策
正确答案:B
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题的关键词“价格”属于流通环节，故答案为B。
3、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成（）。【单选题】
A.采购信息
B.销售信息
C.管理信息
D.诚信信息
正确答案:D
答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称，可以推断出答案为D，注意这种解题技巧。故答案为D。
4、应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:A
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。
5、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是（）。【单选题】
A.刘某
B.王某
C.张某
D.胡某
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一，执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期，而刘某所患流行感冒属于丙类传染病，虽在传染期，也应该给予注册，或者换另一句话，如果一个人得了感冒都不给注册，那这种管理成本是比较高的，是不可行的；王某所患新冠肺炎属于乙类传染病，并且在传染期，不应该给予注册。其二，受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册，这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》，也可以是注销《执业药师注册证》，张某属于后者，并且不满2年，不应该给予注册。注意这个情景的设计，将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三，因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的，不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚，并且刑罚结束后还没超过2年，应该不予注册。故答案是A。
6、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是（）。【单选题】
A.丙省药品监督管理局
B.丙省市场监督管理局
C.甲省药品监督管理局
D.甲省市场监督管理局
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政处罚是由违法行为发生地（丙省）行政机关处理，行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。
7、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是（）。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的，由公安机关负责。
8、我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括（）。【多选题】
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品研制政策与改革措施。相关政策主要围绕创新药展开。故答案为ABCD。
9、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当（）。【单选题】
A.办理变更注册手续
B.办理注销注册手续
C.办理延续注册手续
D.办理首次注册手续
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思，可知答案为A。
10、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是（）。【单选题】
A.执业药师职业资格证书
B.执业药师注册证
C.执业药师诚信信息
D.执业药师继续教育学分证明
正确答案:B
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一，执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》，故答案为B。
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