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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0910
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于药品质量监督检验机构的说法,正确的是()【多选题】
A.药品检验所承担依法实施药品审批和药品质量监督检迸所需的药品检验工作
B.药品检验所分为国家、省、市和县四级
C.省和省以下各级药品检验所受同级药品监晳管理部门领导,业务上接受上一级药品检验所指导
D.省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品质量监督检验机构。选项D容易混淆,注意区分:其一,省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力;其二,市级药品检验机构要具备85% 以上项目检验能力;其三,被授权进行生物制品批签发任务的机构具备授权品种独立的全项检验能力。
2、中药饮片包装必须印有或贴有()【单选题】
A.标签
B.中药饮片标识
C.拉丁文名称
D.功能与主治内容
正确答案:A
答案解析:考查中药饮片标签管理。
3、“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于()【单选题】
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.尊重同仁,密切协作
正确答案:B
答案解析:考查执业药师职业道德准则。“平等对待患者”,这等同于“一视同仁”,所以答案是B。
4、根据《药品经营许可证管理办法》,关于许可证管理的说法,正确的有()【多选题】
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
B.药品经营企业暂停营业时,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
C.药品经营企业暂停营业时,《药品经营许可证》由原发证机关注销
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭时,《药品经营许可证》由原发证机关注销
正确答案:A、D
答案解析:考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。
5、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公 告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()【单选题】
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
正确答案:B
答案解析:考查药品注册分类。属于仿制药,境外上市境内未上市的是第3类,故答案为 B。
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