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2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0909
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()【单选题】
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品批准文件。国家药品监督管理部门管理药品研制和上市,药品批准证明文件属于上市,故答案为D。
2、擅自委托或接受委托生产药品的,应该承担的法律责任是()【单选题】
A.对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
B.对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
C.对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
D.对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
正确答案:A
答案解析:考查生产、销售假药的法律责任。
3、某药品经营企业变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理,仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有()【多选题】
A.取缔经营
B.没收违法药品
C.没收违法所得
D.处药品货值金额2~5倍罚款
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚,无证经营处罚。根据药品管理法实施条例第74条,许可亊项变更不合法最严重可能按无证经营处罚,本题就是这种情况,无证经营的罚款数额是 2?5倍。
4、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()【单选题】
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
正确答案:C
答案解析:考查假劣药的界定。关键词是“所用原料未取得批准文号”,这属于“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”,按假药论处,所以答案是C。
5、记过、记大过、撤职、开除属于()【单选题】
A.刑罚主刑
B.刑罚附加刑
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:D
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。
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