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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0908
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、可待因含量小于或等于15mg的是()【单选题】
A.双氢可待因
B.含双氢可待因复方制剂
C.含磷酸可待因口服液体制剂
D.含可待因复方制剂
正确答案:D
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。
2、该药品批发企业为了保证药品的代表性,收货和验收拼箱药品时应该()【单选题】
A.至少检查一个最小包装
B.可不打开最小包装
C.开箱检查至最小包装
D.可不开箱检查
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。拼箱药品在拼箱时,大包装内药品已经和外界环境接触了,可能会影响药品质量,所以开箱检查至最小包装,可以降低药品质量风险。
3、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为3年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请延续注册,必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:考查执业药师注册管理。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定,选项A说法错误。 《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。
4、根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是()【单选题】
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.调配处方时,必须认真负责、计量准确
正确答案:B
答案解析:考查医疗单位供应和调配规定。医疗用毒性药品剂量不得超过二日极量。故答案为B。
5、中药、天然药物处方药对【规格】项书写的要求是()【单选题】
A.有两种以上规格的应当分别列出
B.如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
C.每一说明书只能写一种规格
D.有两种以上包装规格的应当分别列出
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。
6、以企业名称等作为标签底纹的,应该()【单选题】
A.不得印制
B.可以印制
C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称
D.不得标注
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。
7、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药()【单选题】
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至中包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。
8、乙药品经营企业销售某药3盒,后被县药品监督管理部门核查发现这3盒药未经批准,处罚措施可以为()【单选题】
A.拘役并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C.3年以上10年以下有期徒刑并处罚金
D.无期徒刑并处没收财产
正确答案:A
答案解析:考查刑法中假劣药的处罚。首先,要注意假药处罚针对的是《药品管理法》中“认定为假药”“按假药论处”两种情况,而劣药仅仅是“认定为劣药” 一种情况,由此可以判断为生产劣药罪;其次, 《刑法》将销售假药“足以危害人体健康”这个前提删除了,也就是说只要发现销售假药,不管是不是有健康成胁,都要处罚,并且罚金没上限,这题犯罪较轻,显然应该为A。
9、中药饮片包装必须印有或贴有()【单选题】
A.标签
B.中药饮片标识
C.拉丁文名称
D.功能与主治内容
正确答案:A
答案解析:考查中药饮片标签管理。
10、关于执业药师资格考试与注册管理的说法,错误的是()【单选题】
A.国家执业药师资格考试分为两类
B.执业药师注册执业类別分为三类
C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位
D.某零售连锁药店有11家门店,执业单位也是11家
正确答案:D
答案解析:考查执业药师资格考试与注册管理。其一,国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类,选项A说法正确。其二,执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类,选项B说法正确。其三,机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位,选项C说法正确。其四, 注册的执业单位应明确到总部或门店,执业单位应该为1个总部、11个门店,共12家执业单位。故答案为D。
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