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2020年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0908
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1、2019年8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是()。【多选题】
A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨
B.确定了药品管理的基本原则,即风险管理、全程管控、社会共治,并与之相适应,建立了系列的监管制度、监管机制、监管方式等,着力推进药品监管的现代化
C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度,附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度
D.严格药品研制管理,强化上市后监管,加强药品供应保障
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。除了这四个选项外,还包括:①强化了药品监管体系和监管能力建设,特别强调要建立职业化、专业化的检查员队伍。②完善了药品安全责任制度,坚持重典治乱,处罚到人,严惩重处各种违法行为,充分体现了“四个最严”的要求。
2、定点医药机构确定后,签订的协议负责备案的部门是()。【单选题】
A.统筹地区医疗保险经办机构
B.统筹地区医疗保障行政管理部门
C.省级医疗保险经办机构
D.省级医疗保障行政管理部门
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一,医疗保险分为省级医疗保险、市级医疗保险两种统筹形式,选项C和选项D表述片面,排除。其二,统筹地区医疗保障局主要负责管理两头(规则制定、协议备案),统筹地区医疗保险经办机构作为市场主体和定点医药机构之间签订协议。
3、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,不予执业药师注册的年限为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,3年内不予执业药师注册,构成犯罪的,依法追究刑事责任。故答案为B。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括()。【单选题】
A.药品管理
B.处方审核和调配
C.合理用药指导
D.药品销售
正确答案:D
答案解析:考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务,不是销售药品。故答案为D。
5、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】
A.警告
B.记过
C.撤职
D.开除
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。
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