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2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0902
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是()。【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。
2、2020年,我国发生了新冠肺炎(新型冠状病毒感染肺炎)疫情。《中华人民共和国药品管理法》规定,在疫情期间,依照《中华人民共和国突发事件应对法》,可以紧急调用的药品有()。【多选题】
A.中央级药品储备
B.地方级药品储备
C.国有企业药品库存
D.地方所有企业药品库存
正确答案:A、B
答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。故答案为AB。
3、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。【单选题】
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知,这是对供应链的上游进地监督检查,也就是延伸检查。故答案为D。
5、采用准入法,列出的品种包括基本医疗保险基金“予以支付”和“不得纳入基金支付范围”两部分的是()。【单选题】
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品,排除。其二,西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录,区别是西药、中成药只有准予支付目录,而中药饮片有两部分,部分是准予支付目录,另一部分是不予支付目录。
6、根据行政处罚法的规定,当事人要求听证的,提出的时间是在行政机关告知后()。【单选题】
A.3日内
B.7日前
C.7日内
D.15日内
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。
7、组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会药服务价格形成机制的机构是()。【单选题】
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家医疗保障局负责制定药品价格。答案为B。
8、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,提出调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。医疗保险目录中药饮片的管理方式主要包括()。【多选题】
A.国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片
B.相关目录既列出准予支付的中药饮片,也列出了不得纳入基金支付的饮片范围
C.《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的
D.颁布国家药品标准的中药饮片为医疗保险药品
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医保药品目录的确定条件,医保药品目录的分类、制定与调整。其一,对于其他有国家或地方标准的中药饮片,可由各省级医疗保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求,经相应的专家评审程序纳入本省(区市)基金支付范围。也就是国家药品标准的中药饮片有的进国家目录,有的可以进省级支付范围,但是要经过评审,也就是有的国家药品标准的中药饮片也有可能进不了医疗保险目录。选项D说法错误。其二,颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。医疗保险目录和基本药物目录的关系,按道理是基本药物目录的药品均为医疗保险药品。但是,正如前面所述,实际管理不是这样。这要特别注意。故答案为ABC。
9、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。答案为C。
10、下列有关法的效力冲突的说法,正确的有()。【多选题】
A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。同一位阶法间,新的规定优于旧的规定。选项D说法错误。故答案为ABC。
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