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2020年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0901
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1、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。
2、药品生产环节重大改革政策的关键是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
正确答案:C
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。
3、有关药品监督检查的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D.对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”,不用责令召回,召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果”。故答案为D。
4、2018年,赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称,受聘于某药店。他准备参加2019年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》,他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为()。【单选题】
A.药学类免试两科,2019年至2022年
B.中药学类免试两科,2019年至2022年
C.药学类免试两科,2019年至2020年
D.中药学类免试两科,2019年至2020年
正确答案:D
答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条,按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外,第5条规定,免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试,中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科,成绩有效期为2年,也就是2019年、2020年通过两科考试即算合格。故答案为D。
5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,流通环节的重大改革政策包括()。【多选题】
A.鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设
B.严厉打击虚假交易、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断等违法违规行为
C.统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革
D.充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用
正确答案:A、B
答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。选项C“取消药品加成”和选项D“医疗服务行为”也属于公立医院事项,与题干不符。故答案为AB。
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