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2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0901
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）。【单选题】
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。
2、行政机关不需要听证程序，需要进行立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈述和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书等行政处罚一般程序的是（）。【单选题】
A.暂扣许可证
B.警告
C.扣押违法药品
D.较大数额罚款
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题是一般程序，是简易程序和听证程序以外的行政处罚，只进行一般程序。选项A虽然考试指南没有明确列明，但是也属于行政处罚，并且不进行听证程序，也就是只进行一般程序。故答案为A。
3、到2020年，健康中国的战略目标是（）。【单选题】
A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
C.健康产业结构完善
D.健康产业繁荣发展
正确答案:A
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好，2020年是基本形成健康产业体系，2030年是健康产业繁荣发展。故答案为A。
4、2019年4月26日，国家医疗保障局、财政部发布了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的整合统一提出了要求。下列两种制度统一过程中的说法，错误的是（）。【单选题】
A.统一城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的住院费用支付比例
B.巩固城乡居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，参保连续稳定，做到应保尽保
C.完善新生儿、儿童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办法，避免重复参保
D.已有其他医疗保障制度安排的，不纳入城乡居民医保覆盖范围
正确答案:A
答案解析:考查多层次医疗保障体系。其一，职工和城乡居民分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分别建账、分账核算。其二，我国正在进行分级诊疗政策，基层医疗卫生机构住院支付比例最高，县级公立医院其次，城市公立医院最次，引导患者到基层就诊。选项A统一住院支付比例，与现实不符。故答案为A。
5、关于药品质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。故答案为D。
6、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后，张某可以（）。【单选题】
A.直接在所在省、自治区、直辖市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省、自治区、直辖市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省、自治区、直辖市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。考点是“取得执业药师职业资格的药学人员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》，方可从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业”。题目的设计点是“注册”程序。故答案为D。
7、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（）。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:C
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。
8、国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是（）。【单选题】
A.公安机关
B.国家市场监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.商务部
正确答案:C
答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工，有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。
9、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是（）。【单选题】
A.国务院部门的规定
B.国务院的规定
C.国务院各部、委会员制定的规章
D.国务院颁布的行政法规
正确答案:A
答案解析:考查行政复议的范围。附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说，主要限于所属部门的规定。故答案为A。
10、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），关于新旧《药品管理法》法律适用问题的说法，正确的是（）。【多选题】
A.自2019年12月1日起，药物临床试验机构实施备案管理
B.2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请，按原规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放相关证书
C.自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书
D.2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。此题的命题点是考查临床试验机构资格认定、GMP、GSP在过渡期的管理方式的相同点和不同点。相同点是自《药品管理法》实施开始，都按新规定。不同点是原来正在进行的审批或认证的处理方式不同。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请，不再继续审批，按照规定进行备案。而GMP和GSP则按原规定继续认证。选项B混淆了这一区别。故答案为ACD。
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