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2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0830
2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、张某以执业药师身份在北京市某药店执业，对其条件表述错误的是（）。【单选题】
A.需要取得《执业药师职业资格证书》
B.在该药店工作
C.按规定完成继续教育
D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。其一，根据执业药师注册条件，选项A表述正确。选项B要区分“经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不样，前者是考核同意其以执业药师身份执业，而后者则只是工作，不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二，题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册，也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三，选项D考查执业药师注册管理机构，说法正确。故答案为B。
2、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干属于营业执照环节，故答案为A。
3、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（）。【多选题】
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
正确答案:A、C
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A和C由设区的市级药品监督管理部门审批，选项B取消审批，选项D由国家药品监督管理部门将其与药品制剂一起关联审批。故答案为AC。
4、2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是（）。【多选题】
A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨
B.确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化
C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度
D.严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。除了这四个选项外，还包括：①强化了药品监管体系和监管能力建设，特别强调要建立职业化、专业化的检查员队伍。②完善了药品安全责任制度，坚持重典治乱，处罚到人，严惩重处各种违法行为，充分体现了“四个最严”的要求。
5、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是（）。【单选题】
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
正确答案:A
答案解析:考查执业药师业务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。故答案为A。
6、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。【单选题】
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作
正确答案:D
答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D。
7、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:C
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查，故答案为C。
8、某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件，并经药品生产企业检验合格，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是（）。【单选题】
A.首次在中国销售的药品
B.《国家基本药物目录》药品
C.《非处方药目录》药品
D.《医疗保险药品目录》药品
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理部门规定的生物制品；③国务院规定的其他药品。选项B、选项C、选项D没有证据证明是首次在中国销售的药品。故答案为A。
9、到2020年，健康中国的战略目标是（）。【单选题】
A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
C.健康产业结构完善
D.健康产业繁荣发展
正确答案:A
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好，2020年是基本形成健康产业体系，2030年是健康产业繁荣发展。故答案为A。
10、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）。【单选题】
A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。简易程序、听证程序的区分规律是“大事听证，小事简易”。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。故答案为C。
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