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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0829
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是()【单选题】
A.执业药师
B.处方医师
C.质量管理人员
D.负责拆零销售的人员
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。负责拆零销售的人员经过专门培训,有拆零工作台,做好拆零销售记录和拆零销售包装,题干是这些内容的浓缩,故答案为D。
2、根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》, 我国药品供应保障制度的主要内容包括()【多选题】
A.深化药品供应领域改革
B.深化药品流通体制改革
C.巩固完善基本药物制度
D.完善国家药物政策体系
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品供应保障体系。除了四个选项之外,还有“完善药品集中采购制度”。
3、从上述信息可以判断,以下关于该药品生产企业罚款处罚合理的是()【单选题】
A.处以12万元
B.处以100万元
C.处以30万元
D.处以60万元
正确答案:B
答案解析:考查生产销售劣药的行政责任。注意罚款数额是劣药货值金额1倍(18万元)至3倍(54万元),只有选项B在这个区间内。
4、高频电刀医疗器械召回主体是()。【单选题】
A.甲医疗器械批发企业
B.乙医疗器械生产企业
C.省级药品监甯管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械召回管理。召回主体是乙医疗器械生产企业。
5、根据《药品注册管理办法》,生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()【单选题】
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:B
答案解析:考查药品注册申请。
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