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2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0830
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。
1、按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业保存不少于5年的记录或凭证有（）【多选题】
A.销后退回记录
B.购进退出记录
C.储运温湿度监测记录
D.出库复核记录
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP中记录的保存期限。
2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药（）【单选题】
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至中包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人可以向经治医师、药品生产企业、批发企业、零售企业、当地药品不良反应监测机构报告的不良反应是（）【单选题】
A.新的或严重不良反应
B.一般不良反应
C.A型不良反应
D.B型不良反应
正确答案:A
答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。
4、属于处方药和非处方药“双跨”药品管理的是（）【单选题】
A.阿司匹林
B.A型肉毒毒素制剂
C.地西泮
D.生天仙子
正确答案:A
答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗 用毒性药品目录以及精神药品目录。注意前两 者是有关系的，也就是如果处方药不可转换为非处方药，那么肯定就不是“双跨”药品。由于B是医疗用毒性西药品种，C是第二类精神药品，而D是毒性中药品种，都属于“处方药不可转换为非处方药的情况”，因此选择A，如果知道阿司匹林是双跨品种，也可以直接判断该题选择A。
5、根据《药品经营质量管理规范》药店零售企业负责拆零销售的人员需（）【单选题】
A.专人负责
B.专门培训
C.专用场所
D.专用设备
正确答案:B
答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。
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