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2020年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0825
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1、为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件,该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是()。【单选题】
A.多点执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
B.远程审方执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
C.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险
D.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,没有缴纳社会保险
正确答案:C
答案解析:考查执业药师注册管理。此题需要结合执业药师注册管理与案例情景内容才能解答,同时还结合了执业药师的替代措施多点执业、远程审方,这些都不属于专职执业药师。
2、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。【多选题】
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
正确答案:B、C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”,选项D原法条说法是“药品标准被取消的”,将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。
3、药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()。【单选题】
A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
正确答案:A
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评,GLP还属于临床前的环节,上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。
4、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。【单选题】
A.继续教育机构
B.负责药品监督管理的部门
C.执业药师注册管理机构
D.执业药师注册机构
正确答案:B
答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现,这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门,选择B最全面。
5、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责,卫生健康部门只有建议权,答案为B。
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