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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0826
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、提供虚假证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,不受理申请的年限为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
正确答案:C
答案解析:考查药品安全法律责任的种类,生产、销售劣药的行政责任,骗取许可证或批准证明文件的法律责任。
2、处方药不得()【单选题】
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传媒发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
正确答案:B
答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。非处方药可以在大众媒介发布广告,处方药不可以。故答案为B。
3、《中药品种保护条例》的适用范围包括()【多选题】
A.中成药
B.天然药物及其制剂的提取物
C.中药人工制成品
D.申请专利的中药品种
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《中药品种保护条例》适用范围。
4、报告医疗器械不良事件应该遵循的原则是()【单选题】
A.可疑即报
B.有安全风险即报
C.有人体伤害即报
D.危及生命即报
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械不良事件监测。
5、经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是()【单选题】
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品注册证》
正确答案:C
答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。
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