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2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0825
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、设定和实施行政许可的原则不包括()【单选题】
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
正确答案:B
答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。
2、药品监督管理部门和工商行政管理部门对于违法药品广告的管辖权有争议的,双方协商未果, 应报请()【单选题】
A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的 行政机关
B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。
3、行政许可、行政处罚、行政强制措施的执法主体是()【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起,注意掌握。
4、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()【单选题】
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。
5、国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()【多选题】
A.药品监督抽验
B.药品复验
C.国产药品注册检验
D.国产生物制品批签发
正确答案:A、B、D
答案解析:考查药品监督技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院负责药品检验的内容包括:①承担药品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作,负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。③承担生物制品批签发相关工作。注意第2项职责只涉及进口药品注册检验,选项C错误;第3项职责则包括国产和进口药品,选项D正确。
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