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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0828
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、该药品说明书专用标识的印制方法，错误的是（）【单选题】
A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷
B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样
C.外用药品专用标识必须彩色印刷
D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、非处方药专有标识管理。说明书中专有标识可以单色印刷。
2、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）【单选题】
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
正确答案:B
答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现，实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的，如果猜答案，一般不会将两题猜为一样的答案。
3、执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作，他关于药品安全风险的理解，错误的是（）【单选题】
A.药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险
B.药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险
C.药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位
D.药品安全风险的承担主体只是患者
正确答案:D
答案解析:考查药品安全管理。药品安全管理强调全链条、全过程风险管理，需要全社会共同参与，但是要明确研发机构、生产企业、经营企业和使用单位是管理主体，也要清楚风险承担主体不只是患者，还包括药品生产企业、经营企业和医疗机构等。故答案为D。
4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是（）【单选题】
A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序
B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发
D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
正确答案:D
答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。这种题目关键要区分“关键点”和“主要内容”，选项 D属于“关键点”，为了完善这个关键点，需要进行选项A、B和C等相关内容的改革。
5、在药品说明书中，用【免疫程序和剂量】替代 【用法用量】的药品是（）【单选题】
A.化学药品
B.治疗用生物制品
C.中成药
D.预防用生物制品
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的编写要求【用法用量】。
6、从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
正确答案:D
答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。
7、住院患者开具的麻醉药品处方，每张处方为（）【单选题】
A.一次常用量
B.1日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
正确答案:B
答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。
8、某执业药师验收药品时，查证该药品主药的化学名称，可查阅（）【单选题】
A.【成分】
B.【规格】
C.【用法用量】
D.【包装】
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。
9、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品有（）【多选题】
A.麻醉药品
B.儿科处方药品
C.妇科处方药品
D.老年科处方药品
正确答案:C、D
答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购买药品的规定。这是关于处方外带的规定，“毒麻精放”特殊管理药品中只有放射性药品可以外带，另外儿科处方不允许外带。故答案为CD。
10、设置药事管理与药物治疗学委员会且药学部门设罝药剂科的医疗机构是（）【单选题】
A.三级医院
B.二级医院
C.乡镇卫生院
D.村卫生室
正确答案:B
答案解析:考查药事管理组织和药学部门、抗菌药物应用。
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