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2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0828
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。【单选题】
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
正确答案:D
答案解析:应当酌情从重处罚的情形:(1)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(2)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。
2、根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。【单选题】
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
正确答案:A
答案解析:蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。
3、该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。【单选题】
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
正确答案:D
答案解析:应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务。
4、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()。【单选题】
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
正确答案:A
答案解析:《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放,所以选A项。
5、药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现()。【单选题】
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
正确答案:C
答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
6、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。【单选题】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.原国家卫生与计划生育委员会
正确答案:D
答案解析:原国家卫生与计划生育委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。
7、上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()。【单选题】
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药
正确答案:C
答案解析:根据题干,丁某的行为可以认定为销售劣药。
8、基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是()。【单选题】
A.先注射制剂后口服制剂
B.先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型
正确答案:C
答案解析:鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品。对于每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用。
9、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。【单选题】
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
正确答案:C
答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。”
10、可以申请中药一级保护品种的是()。【单选题】
A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材
正确答案:C
答案解析:根据《中药品种保护条例》第六条符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:(一)对特定疾病有特殊疗效的;(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(三)用于预防和治疗特殊疾病的。
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